ניסוי קליני הוא שלב מרכזי בפיתוח של תרופה או מכשור רפואי, כאשר שיקולים סטטיסטיים כמו, חישוב גודל המדגם, מהווים חלק משמעותי מתכנון הניסוי.
לניסויים קליניים מטרות שונות, בהתאם לשלבי הפיתוח של המוצר, מדדים שונים שמצריכים ניתוח סטטיסטי מתאים. גורמים אלו ואחרים משפיעים על חישובי גודל המדגם.
בקורס זה נלמד על העקרונות והשיקולים הסטטיסטיים שיש לקחת בחשבון בחישוב גודל המדגם של ניסוי קליני, תוך הבנה של השיקולים והאילוצים העסקיים שנלווים לתהליך.