הכנס השנתי לאיכות, הנדסה ותקינה של חדרים נקיים במגזר הבריאות

עמיתים יקרים,

הננו שמחים להזמינכם להשתתף בכנס השנתי לאיכות, הנדסה ותקינה של חדרים נקיים במגזר הבריאות.

הכנס יתקיים בתאריך 28.3.23 בין השעות 8:30-15:00 במלון הילטון ת"א

חדרים נקיים מהווים נדבך מרכזי בכל הקשור ליצור תרופות ומכשור רפואי, למחקר ופיתוח, למעבדות ובתי חולים ולפיכך אמורים להיבנות ולתפעל בהתאם לתקנים הנדרשים ובהתאמה לדרישות המשתמשים. תכנון ובנייה תקינים, איכותיים ואופטימליים יבטיחו תפעול נוח ונכון של החדרים, קלות ויעילות של התחזוקה, אורך חיים ועלויות תפעול אופטימליים.

האתגר הגדול ביותר נמצא בייצור הסטרילי. ה- Annex1  האירופאי שאושר לאחרונה, יחד עם הדרישות לייצור סטרילי של ה- FDA  האמריקאי משנת 2004 מתווים את הדרישות הבסיסיות לייצור סטרילי ונושא החדרים הנקיים הינו אחד המרכזיים בהם. ההנחיות בדרישות האלו מאוד תמציתיות ובמקרים רבים יש צורך לפרש אותן בצורה נכונה ולפרטן לדרישות בסיסיות, למפרטים, תהליכי בנייה, בדיקות, הסמכות, הוראות תפעול ואחזקה.

רשויות הרגולציה השונות, מתייחסות בצורה רצינית ונרחבת לנושא החדרים הנקיים ואין ביקורת בה נושא זה לא עולה, נבחן ונבדק לעומק.

בכנס זה נסקור היבטים שונים בתחום  החדרים הנקיים, נבחן דרישות רגולטוריות שונות ונשלב Case studies שיאפשרו להבין כיצד ליישם את הדרישות השונות הלכה למעשה.

כנס זה יעשיר את הידע ויעמיק את ההבנה בנושא החדרים הנקיים בתחום הבריאות ומיועד לכל מי שעוסק בנושא: מתכננים, חברות הנדסה, אנשי אבטחת איכות, רגולציה, תפעול, הנדסה ואחזקה, נותני שירותי בדיקה ווולידציה.

נודה לכם על השתתפותכם ונשמח לראותכם בכנס,

בברכה,