בעל 17 שנות ניסיון במכשור רפואי משולב תוכנה, תוכנה עצמאית ובינה מלאכותית.
מנהל את שירותי הרגולציה (ובכלל זה איכות וקליניקה) של רפואה דיגיטלית בפיזיו-לוגי'ק
מנחה קורס רגולציה של רפואה דיגיטלית באוניברסיטת תל-אביב
ברוכים הבאים
עמיתים יקרים,
אני שמח להזמינכם להשתתף בכנס על הרגולציה של תוכנה ובינה מלאכותית רפואית שיתקיים בתאריך 28.3.23 בין השעות 8:30-15:00 במלון הילטון ת"א
הכנס פונה ליצרני תוכנה בעיקר לתוכנה מבוססת בינה מלאכותית הנאבקים בחוסר הבהירות של הדרישות והציפיות הרגולטוריות בארה"ב ישראל ואירופה. חוסר בהירות הפוגש הרבה חברות תוכנה הבאות מעולמות ההייטק שהרגולציה הרפואית פחות מוכרת להם מלכתחילה.
מטרת הכנס לייצר בהירות ביחס לדרשות הרגולטוריות ויציגו בו גם מומחי תקינה מנוסים שכבר העבירו רגולציה בהצלחה בצד היצרנים שישתפו בתובנות וטיפים מההתמודדות שלהם עם אתגרי הרגולציה. הכנס יתמקד בהקניית ידע ותובנות מעשיות מהשטח.
בכבוד רב
תכנית הכנס
ברכות ודברי פתיחה
סמנכ"ל רפואה דיגיטלית פיזיו-לוג'יק
מושב פתיחה
דרישות איכות מפיתוח תוכנה רפואית
דירקטורית פיזיו-לוג'יק
QA consideration in SW development life cycle
דירקטורית פיזיו-לוג'יק
Cybersecurity in medical (SW) device development
Systems Engineering Leader
Medtronic, Patient Monitoring
Production and QMS SW updates
מומחית רגולציה ואיכות תוכנה בפיזיו-לוג'יק
AI risk management framework per NIST
סמנכ"ל רפואה דיגיטלית פיזיו-לוג'יק
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב בוקר
התעדה ורישום תוכנה רפואית
סמנכ"לית פיזיו-לוג'יק
Notified Body insights on certifying QMS to ISO13485 in SaMD situation
Lead Auditor, GMED North America
Technical documentation for SaMD: Best practices from Notified Bodies
Certification Project Manager/Auditor, GMED North America
Quality Assurance & Regulatory Compliance for digital health companies
סמנכ"לית פיזיו-לוג'יק
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב צהריים
בינה מלאכותית ותוכנה רפואית, תובנות ושיתופי פעולה
Clinical validation of medical AI
סמנכ"ל רפואה דיגיטלית פיזיו-לוג'יק
How to design grandparents’ proof SW
R&D Devices Senior Director
NeuroDerm
שיתופי פעולה עם מרכז החדשנות של שערי צדק: מרעיון למוצרים רפואיים מבוססי בינה מלאכותית
מנהל פרוייקטים המרכז לחדשנות
מדעית שערי צדק בע"מ
פאנל שאלות ותשובות
ארוחת צהריים
הרשמה לכנס
דמי הרשמה לנציגי חברות
דמי ההרשמה כוללים :
- כניסה לכל הרצאות הוועידה ומעבר בכל הכנסים השונים
- ביקור בתערוכה
- תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
- הפסקות קפה & ארוחת צהריים
שיטת התשלום :
תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :
בכרטיס אשראי : ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס
רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .
חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .
רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .
עד 7 ימים לפני הכנס – ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה
***המחירים כוללים מע"מ
מחלקת רישום: 03-7650504
פקס : 03-6493667
